FDA 已停止接受化妆品自愿注册计划 (VCRP) 的提交

2023-04-09
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美国食品和药物管理局(FDA)已于2023年3月27日停止接受自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交。这是因为FDA计划推出“2022年化妆品监管法案现代化”(MoCRA)计划,并制定一项计划,以更现代化和科技化的方式进行化妆品的监管。

1972年成立以来,VCRP一直作为一种商业分销中化妆品制造商、包装商和分销商自愿提供化妆品产品和成分、使用频率以及从事其制造和分销的企业信息的最佳估计方式。该计划还向出口到美国销售的外国化妆品公司开放。

FDA利用VCRP提供的信息来帮助履行其在美国销售的化妆品监管责任,但由于该系统是自愿的,因此该系统提供的信息并不能呈现美国市场上化妆品的完整情况。有关该计划的完整详细信息,请参阅21 CFR,第710和720部分。

由于MoCRA要求某些公司注册其设施并向FDA列出其产品,因此FDA正在创建一个新系统来处理由此产生的大量提交。因此,FDA将不再使用自愿注册系统,并将不再接受和处理提交给VCRP的申请。FDA要求化妆品公司等到FDA宣布新系统可用后再向FDA注册。VCRP中的信息不会转移到正在为MoCRA授权的设施注册和产品列表开发的程序中。

综上所述:

1、FDA 已停止接受和处理提交给 VCRP 的申请。

2、FDA 正在开发一个系统,用于提交 MoCRA 强制要求的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的可用性的进一步更新。

3、VCRP 中的信息不会转移到正在为 MoCRA 授权的设施注册和产品列表开发的程序中。


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