美国联邦法规定，所有生产预期用于疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有活性药物成分或其它直接作用，或能影响机体的功能和结构的药品工厂（包括药品生产商，...

  FDA规定，非美国公司注册药品企业时，必须指定美国代理与FDA进行联络，指定授权联络人与FDA通信。

  孤儿药是指拟用于FDA第526节规定的罕见疾病或条件的药物。孤儿药主要是通过查找已发表的文献来论证，其产品所针对患者较少，且有科学论据来支持能够对病人有益处。获...

  已经在美国FDA注册的药品公司，经常被其客户或供应商要求核准其美国FDA注册真实有效。百思企业咨询可以协助贵司出具FDA证书，用于侧面证明其注册在美国FDA真实...

  DMF备案DMF 药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设...

  药品标签审核《食品、药品和化妆品法》（FD&C）和《公平包装和标签法》（FPLA）授权FDA管理化妆品标签。本规定旨在告知客户产品的预期用途、警告、成分、净含量...