洗手液fda认证申请办理要多久

2021-12-13
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在进行洗手液fda认证申请办理要多久呢?周期:一般是3周左右,如果要加急也能进行加急,完成FDA注册企业会获得:


1、获得企业注册号,可以通过FDA网站可查询企业注册信息。


2、获得NDC号码,通过FDA网站可查询产品注册信息。


3.通过NDC号可在FDA网站查询产品标签 。


洗手液fda认证要先进行洗手液NDC申请,这个申请是是药品作为普通商品的识别符号。


免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。


虽然属于药品类,但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说,FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分,并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准,对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市。


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