FDA最终确定了含有发酵,水解成分的食品的无麸质标签相关规则

2021-12-13
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2020年8月,FDA(美国食品药物监督管理局)发布了“关于发酵食品和水解食品无麸质标签的最终规定”,以建立发酵和水解食品或含有发酵或水解成分且带有“无麸质”要求的食品的合规要求。该规定适用于酱油,酸奶,酸菜,泡菜,奶酪和绿橄榄等食物。最终食品中还包括蒸馏食品,例如蒸馏醋。


HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示:“这些新的标签要求产品不含麸质,将保护患有腹泻病的人,这是一种不可治愈的遗传性疾病,成千上万的美国人,包括我自己,都生活在这种疾病中。” “ FDA的最终规则有助于确保标有'无麸质'的普通产品确实不含麸质,使消费者能够为自己的健康和家庭做出最佳选择。”


最终规则增加了对使用“无麸质”标签要求的水解或发酵食品的合规性要求,因为在这些过程中麸质会分解,并且当前可用的分析方法无法用于确定这些产品是否符合“无麸质”定义。该规则要求这些食品的制造商进行记录并提供充分的保证,以确保:食品在发酵或水解之前符合“无麸质”的定义;制造商已经充分评估了在制造过程中与面筋交叉接触的可能性;如有必要,应采取措施防止在制造过程中将麸质引入食品中。该规则还讨论了FDA将如何验证蒸馏产品的合规性。“这项新的最终规则并未更改“ 无麸质 ”(成立于2013年)。


FDA专员Stephen M. Hahn医师表示:“ FDA继续努力保护患有至少300万美国人的乳糜泻患者,该机构在这方面采取了许多步骤,首先建立了以下方面的标准化定义: “无麸质”,现在通过继续努力以确保制造商保持带有这种声称无麸质标签的产品。”


麸质是小麦,黑麦和大麦中蛋白质的混合物,可能对乳糜泻造成不利的健康影响。对于患有乳糜泻的人,含有麸质的食物会触发抗体的产生,这些抗体会攻击并破坏小肠的内壁。这种损害限制了腹腔疾病患者吸收营养的能力,并使他们面临其他严重健康问题的风险,包括营养缺乏,骨质疏松,生长迟缓,不育,流产,矮小和肠癌。


FDA是美国卫生与公共服务部的一个机构,它通过确保人用和兽用药物,疫苗和其他人类用生物制品以及医疗设备的安全性,有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责国家食品,化妆品,膳食补充剂,释放电子辐射的产品以及管制烟草产品的安全。


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