已经在美国FDA注册的公司,经常被其客户或供应商要求核准其美国FDA注册真实有效。我们可以协助贵司出具FDA证书,用于侧面证明其注册在美国FDA真实有效。FDA...
"510(k)" – 又称上市前通知(PMN),根据食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会和21 CFR 807的510(k)规章,任何想...
我们的专家可以提供医疗器械的标签审核和设计,以便帮助企业满足FDA的标签要求。
UDI即Unique Device Identifier,器械唯一识别符,指满足CFR part 830.20要求的,通过其分销和使用来充分识别一个器械的一种...
邓白氏号码(D-U-N-S® Number是Data Universal Numbering System的缩写)是一个独一无二的9位数字全球编码系统,被广泛应...
DMF备案DMF 药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件,它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设...
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